Nos produits ont un impact direct sur la qualité de vie de personnes, c'est pourquoi nous fixons des normes élevées et nous efforçons de toujours nous améliorer.
Nous avons des processus stricts pour la conception, le développement, les tests et la production de produits. Ces processus assurent des produits de la plus haute qualité, d’utilisation sûre et fiable. Nos produits sont en outre conformes à la réglementation relative aux dispositifs médicaux.
La qualité et la sécurité de nos produits ont la plus haute priorité et ces valeurs sont concrétisées par la mise en place d’un système de gestion de la qualité. Notre Quality Management System (QMS) permet d’assurer la livraison de produits conçus, développés et fabriqués conformément aux dernières exigences clients et réglementaires. Le QMS est essentiel pour offrir des produits et des services performants et réaliser ainsi notre objectif de promouvoir la satisfaction du client. Nos produits passent des tests rigoureux avant d'être mis en production et seuls les produits qui répondent à nos exigences de sécurité sont mis en vente.
Pour assurer la robustesse de notre QMS dans un contexte d’évolution et d’améliorations constantes, la plupart de nos sites sont certifiés ISO 13485 ou ISO 9001. Ces certifications démontrent notre engagement envers une gestion intégrale de la qualité, une orientation client et un souci d’amélioration continue dans toute l'organisation. Une certification implique que les processus critiques et leurs interactions ont été identifiés et documentés et est signe d’un engagement fort au niveau du management envers l’application des normes ISO.
Nos produits sont classés comme dispositifs médicaux et sont donc soumis à différentes réglementations mondiales, telles que les règlements relatifs aux dispositifs médicaux (MDR) de la Communauté européenne et de la FDA (agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux) aux États-Unis. Les normes strictes que nous appliquons tout au long du processus de conception, de développement, de test et de fabrication permettent de garantir la conformité à ces réglementations. Nous disposons d'une équipe Regulatory Affairs spécialisée des affaires réglementaires. Cette équipe travaille à la mise en œuvre de nouvelles règles au sein de nos processus internes.
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